接骨螺釘需要做的試驗？接骨螺釘旋入旋出扭矩試驗機就都可搞定嗎？

責任編輯：lingyue 　　　 作者：菱悅試驗機 　　　發(fā)布時間：2024-10-19 接骨螺釘通俗意義上講就是骨折后植入身體中的螺絲，用在身體上質(zhì)量那是非常嚴謹?shù)模瑢τ谏a(chǎn)廠家也好，使用廠家也好，都要做好使用前的全面檢查與測試，質(zhì)量把關最重要，那接骨螺釘這個小小的螺絲都需要做哪些試驗呢？單憑接骨螺釘旋入旋出扭矩試驗機就可以搞定嗎？那下面小編就跟大家詳細講一下。
首先來講一下，所依據(jù)的試驗標準：
檢驗標準：JJG269-2006《扭轉(zhuǎn)試驗機》
試驗方法：YY0018-2008《骨接合植入物 金屬接骨螺釘》
YY/T0662-2008《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法》
ISO 6475:1989《Implants for surgery-Metal bone screws withasymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods》
ASTM F543-02 《Standard Specification Test Methods for Metallic Medical Bone Screws》
第一種：接骨螺釘扭轉(zhuǎn)試驗機：接骨螺釘、生物材料外科植入物、骨接合植入物、髓內(nèi)固定器等材料的扭轉(zhuǎn)性能測試試驗。可測量金屬接骨螺釘?shù)淖畲髷嗔雅ぞ睾蛿嗔雅まD(zhuǎn)角，主要用于醫(yī)療行業(yè)。
第二種：接骨螺釘旋入旋出試驗機：旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過程中的斷裂，并且確保醫(yī)生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應遠小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強度。旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂，并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋出扭矩應遠小于接骨螺釘和配套落實到的扭轉(zhuǎn)屈服強度。
第三種：接骨螺釘軸向拔出力試驗機：接骨螺釘供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不同螺紋型式（深螺紋、全螺紋、半螺紋）、不同標稱直徑（HA/HB1.5-8.0mm）、不同用途（皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘）。骨接合植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力測試儀專為接骨螺釘性能檢測而設計；滿足多項標準。具有精度高，性能穩(wěn)定，可實現(xiàn)多項試驗要求等特點。如果接骨螺釘受到軸向拉伸力的作用，或者如果接骨螺釘被植入到質(zhì)量較差或者骨質(zhì)疏松的骨骼中時，軸向拔出力是一個重要參數(shù)。
以上就是對接骨螺釘所要做的試驗及試驗設備。
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